がん治療
新薬 延命効果わずか
新しい抗がん剤が続々と登場している。その実力はどの程度なのだろうか。
前立腺がんには現在、治療薬「ドセタキセル」の承認申請が行われている。
この薬を前立腺がん患者に使って効果を調べる臨床試験が欧米で２件行われ、２００４年に「死亡リスクがそれぞれ２４％、２０％低下した」との結果が出た。
これを受け、メーカーは「死亡リスクが大幅に低下した」と発表した。「生存率が大幅に上昇した」という試験の責任医師のコメントつきだ。
こう聞けば、この薬で多くの患者が救命されるようになったと、誰しも思うはずだ。ところが、これらの試験をよく調べると、そうはなっていなかった。
２件のうち、「死亡リスクが２０％低下した」という臨床試験は、転移があり、ホルモン療法も効かない前立腺がん患者約８００人を対象に行われた。治療後の平均的な生存期間（中央値）は、ドセタキセルを使った場合に１８か月で、従来の治療法の１６か月に比べ、２か月長いだけだった。
生存率のグラフを見ても、いずれの方法でも、患者は治っていない。もう１件の試験でも、患者の生存期間は、この薬で２か月延びたにとどまる。
筑波大泌尿器科教授の赤座英之さんは「この薬でかなりの期間、生きられる人もいれば、そうでない人もいて、延命効果が平均２か月ということ。ただ、どの患者に使えば有効か、事前には分からないのが抗がん剤の限界」と言う。
新しい抗がん剤の多くは、白血病などを除くと、数か月の延命効果が認められたに過ぎず、がんを完治させるわけではない。米国では、
イタリアの研究者が、１９９５～２０００年に欧州で承認された抗がん剤１２種類を調べたところ、従来の治療法に比べ、患者の生存率などの点で改善がみられなかった。
一方、スウェーデンの研究者は２００５年、「欧米２０か国で１９９３年以降８年間で、がんによる死亡率が１６％低下した。その要因の３割に、新しい抗がん剤が寄与した」との調査をまとめた。
がんを完治させる新薬が見当たらないのに、新薬で死亡率が低下したとは不可解な話である。
がん死亡率低下の要因には、禁煙や検診の普及などがあるとされるが、この調査で、こうした要因がどう考慮されたか不明だ。英国の研究者は「この調査は使用した統計データが不適切で、結論は誤り」と指摘している。この調査は製薬企業の資金援助で行われた。
抗がん剤の効果を過大に評価するのは、患者に過剰な期待を抱かせることになり、問題がある。
2008年5月1日 読売新聞
